Вакцина Sinopharm проти COVID-19: що вам потрібно знати

Оновлено 10 червня 2022 року відповідно до переглянутих проміжних рекомендацій.

Стратегічна консультативна група експертів ВООЗ (SAGE) видала проміжні рекомендації щодо використання вакцини Sinopharm проти COVID-19. Ця стаття містить короткий виклад цих проміжних рекомендацій; ви можете отримати доступ до повного посібника тут.

Ось що вам потрібно знати.

Кому можна робити щеплення?

Вакцина безпечна та ефективна для всіх осіб віком від 18 років. Згідно з Дорожньою картою ВООЗ щодо визначення пріоритетів і Рамкою цінностей ВООЗ, старшим людям, медичним працівникам і особам з ослабленим імунітетом слід надавати пріоритет.

Вакцину Sinopharm можна запропонувати людям, які в минулому хворіли на COVID-19. Але люди можуть відкласти вакцинацію на 3 місяці після інфікування.

Чи варто робити щеплення вагітним і годуючим грудьми?

Наявних даних щодо вакцини Sinopharm проти COVID-19 у вагітних недостатньо для оцінки ефективності вакцини або пов’язаних з вакциною ризиків під час вагітності. Однак ця вакцина є інактивованою вакциною з ад’ювантом, яка регулярно використовується в багатьох інших вакцинах із задокументованим хорошим профілем безпеки, у тому числі для вагітних жінок. Тому очікується, що ефективність вакцини Sinopharm проти COVID-19 у вагітних жінок буде порівнянна з тією, що спостерігається у невагітних жінок такого ж віку.

Тимчасово ВООЗ рекомендує використовувати вакцину проти COVID-19 Sinopharm вагітним жінкам, якщо користь від вакцинації для вагітної жінки перевищує потенційний ризик. Щоб допомогти вагітним жінкам зробити цю оцінку, їм слід надати інформацію про ризики COVID-19 під час вагітності; ймовірні переваги вакцинації в місцевому епідеміологічному контексті; і поточні обмеження даних щодо безпеки для вагітних жінок. ВООЗ не рекомендує робити тест на вагітність перед щепленням. ВООЗ не рекомендує відкладати вагітність або розглядати питання про переривання вагітності через вакцинацію.

Очікується, що ефективність вакцини у жінок, які годують грудьми, буде подібною до інших дорослих. ВООЗ рекомендує використовувати вакцину проти COVID-19 Sinopharm жінкам, які годують груддю, як і іншим дорослим. ВООЗ не рекомендує припиняти грудне вигодовування після щеплення.

Кому вакцина не рекомендована?

Особи з анафілактичним реакцією на будь-який компонент вакцини не повинні приймати її.

Будь-кому, у кого температура тіла перевищує 38,5ºC, слід відкласти вакцинацію до тих пір, поки у них не припиниться лихоманка.

це безпечно?

SAGE ретельно оцінила дані щодо якості, безпеки та ефективності вакцини та рекомендувала її використовувати людям віком від 18 років.

Дані щодо безпеки обмежені для осіб старше 60 років (через малу кількість учасників клінічних випробувань). Хоча не можна очікувати відмінностей у профілі безпеки вакцини для літніх людей порівняно з молодшими віковими групами, країни, які розглядають можливість використання цієї вакцини для осіб старше 60 років, повинні підтримувати активний моніторинг безпеки.

Наскільки ефективна вакцина?

Велике дослідження фази 3 у багатьох країнах показало, що 2 дози, введені з інтервалом у 21 день, мають ефективність 79% проти симптоматичної інфекції SARS-CoV-2 через 14 або більше днів після другої дози. Ефективність вакцини щодо госпіталізації склала 79%.

Випробування не було розроблено та не було розроблено для демонстрації ефективності проти важких захворювань у осіб із супутніми захворюваннями, під час вагітності або у осіб віком 60 років і старше. Жінки були недостатньо представлені в судовому процесі. Середня тривалість спостереження, доступна на момент перегляду доказів, становила 112 днів.

Тривають ще два випробування ефективності, але даних ще немає.

Яка рекомендована доза?

SAGE рекомендує використовувати вакцину Sinopharm у вигляді 2 доз (0,5 мл) внутрішньом’язово.

SAGE рекомендує пропонувати третю додаткову дозу вакцини Sinopharm особам віком від 60 років у рамках продовження первинної серії. Поточні дані не вказують на необхідність додаткової дози особам віком до 60 років.

SAGE рекомендує пропонувати особам з важким і помірним імунодефіцитом додаткову дозу вакцини. Це пов’язано з тим, що ця група менш імовірно адекватно відреагує на вакцинацію після стандартної первинної серії вакцинації та має вищий ризик важкої форми захворювання COVID-19.

ВООЗ рекомендує інтервал у 3–4 тижні між першою та другою дозами первинної серії. Якщо другу дозу введено менше ніж через 3 тижні після першої, дозу не потрібно повторювати. Якщо введення другої дози відкладається більше ніж на 4 тижні, її слід ввести якомога раніше. При введенні додаткової дози людям старше 60 років SAGE рекомендує країнам спочатку прагнути до максимального охоплення 2 дозами цієї групи населення, а потім вводити третю дозу, починаючи з найстарших вікових груп.

Чи рекомендована бустерна доза для цієї вакцини?

Бустерну дозу можна розглянути через 4–6 місяців після завершення первинної серії вакцинації, починаючи з груп із вищим пріоритетом використання, відповідно до Дорожньої карти пріоритетів ВООЗ.

Переваги ревакцинації визнані після того, як з часом зростає кількість доказів зниження ефективності вакцини проти легкої та безсимптомної інфекції SARS-CoV-2.

Можна використовувати або гомологічні (вакцина, яка відрізняється від Sinopharm), або гетерологічні (бустерна доза Sinopharm) дози. Дослідження, проведене в Бахрейні, показало, що гетерологічне підсилення призвело до кращої імунної відповіді порівняно з гомологічним підсиленням.

Чи можна цю вакцину «змішувати та поєднувати» з іншими вакцинами?

SAGE приймає дві гетерологічні дози вакцин ВООЗ EUL проти COVID-19 як повну первинну серію.

Щоб забезпечити еквівалентну або сприятливу імуногенність або ефективність вакцини, як другу дозу після перша доза вакцини Sinopharm залежить від наявності продукту.

Чи запобігає це інфекції та передачі?

Наразі немає суттєвих даних щодо впливу Sinopharm на передачу SARS-CoV-2, вірусу, який викликає захворювання COVID-19.

Водночас ВООЗ нагадує про необхідність підтримувати та посилювати ефективні заходи громадської охорони здоров’я: маскування, фізичне дистанціювання, миття рук, респіраторна гігієна та гігієна кашлю, уникнення скупчення людей та забезпечення належної вентиляції.

Чи працює він проти нових варіантів вірусу SARS-CoV-2?

Наразі SAGE рекомендує використовувати цю вакцину відповідно до Дорожньої карти пріоритетів ВООЗ.

У міру появи нових даних ВООЗ відповідним чином оновлюватиме рекомендації. Ця вакцина ще не була оцінена в контексті поширення поширених варіантів, що викликають занепокоєння.

Як ця вакцина порівнюється з іншими вакцинами, які вже використовуються?

Ми не можемо безпосередньо порівнювати вакцини через різні підходи до розробки відповідних досліджень, але загалом усі вакцини, включені до списку ВООЗ для екстреного використання, є дуже ефективними для запобігання важким захворюванням і госпіталізації через COVID-19. .